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[#首个国产司好意思格鲁肽上市苦求未通过#]12月31日telegram 偷拍,国度药品监督处分局的药品示知件投递信息深刻,九源基因(02566.HK)的司好意思格鲁肽打针液在列。这意味着该药品上市苦求暂时未能通过。 2024年4月2日,九源基因递交了司好意思格鲁肽打针液的上市苦求并获受理,适合证为用于成东说念主2型糖尿病血糖适度。这是国内第一家陈述上市的司好意思格鲁肽生物访佛药。 据不十足统计,国内已有十余款司好意思格鲁肽仿制药处于临床考研阶段。本年6月和9月,丽珠集团和皆鲁制药也先后提交司好意思格鲁肽访佛药的上市苦求。 |