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丝袜 龟责 迪哲医药: 舒沃替尼片新药上市请求获好意思国FDA受理并获取优先审评履历

发布日期:2025-01-08 10:49    点击次数:107

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证券日报网讯1月7日晚间,迪哲医药发布公告称,公司发的舒沃替尼片新药上市请求(NewDrugApplication,NDA)已通过好意思国食物药品监督管理局(FDA)的立卷审查,并被授予优先审评履历(PriorityReviewDesignation),用于既往经含铂化疗诊治时或诊治后出现疾病发达,况兼经FDA批准的试剂盒检测阐明,存在表皮助长因子受体(EGFR)20番外显子插入突变(Exon20ins)的局部晚期或改换性非小细胞肺癌(NSCLC)的成东说念主患者。



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